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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: INFANRIX Confezioni e numeri A.I.C. "Bambini Sospensione Iniettabile per Uso Intramuscolare" - 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - AIC 029244023 "Bambini Sospensione Iniettabile per Uso Intramuscolare" - 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - AIC 029244047 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 CODICE PRATICA: N1A/08/2886 del 4/12/2009. Tipo IA n. 25.b.1 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea o della Farmacopea nazionale di uno stato membro (principio attivo). (Da: test sulla cavia A: test su cellule Vero) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta . Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T09ADD9344