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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274) TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: URALYT-U CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "99,8 granulato per soluzione orale" Flacone 100 g A.I.C. 021213018 "199,6 granulato per soluzione orale" Flacone 200 g A.I.C. 021213032 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE Pratica: N1A/2009/3114 Variazione IA.5: cambio nome officina responsabile del confezionamento da: UNIONPACK GMBH, Ferdinand-Porche str., 7 - 60386 Frankfurt (Germania) a: PTG Consulting GmbH, Ferdinand-Porche str., 7 - 60386 Frankfurt (Germania) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T09ADD9382