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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: PRIMESIN - 20 mg capsule rigide 28 capsule (*) A.I.C. 029416031 - 40 mg capsule rigide 14 capsule A.I.C. 029416043 - 40 mg capsule rigide 28 capsule (*) A.I.C. 029416056 - 80 mg capsule rigide 28 capsule A.I.C. 029416068 (*) confezioni sospese Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 22.10.2009, Tipo IA n. 9 - Codice Pratica: N1A/2009/2739. Eliminazione di un sito di produzione: Novartis Pharmaceuticals Corporation - in cui vengono effettuate le fasi finali della sintesi di fluvastatina sodica. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Lucia Lambiase T09ADD9385