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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1A/2009/3084 Medicinale: LATTULOSIO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 66,7 g/100 ml soluzione orale - Flacone 180 ml - AIC n. 036299016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15b2 : Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea per l'aggiunta di un nuovo produttore per il principio attivo, Danipharm AS (R1-CEP 2002-162-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T09ADD9403