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Errata corrige
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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: AGGRENOX CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 50 capsule - AIC n. 033181037 - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 60 capsule - AIC n. 033181049 Variazione Tipo IA n. B.II.c.1.b("Do and Tell"): modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica e con il suo metodo di prova corrispondente (lattosio monoidrato). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni) T10ADD11817