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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0110/001/IA/025 Specialita' medicinale: SINERTEC Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg / 6 mg compresse" 14 compresse A.I.C. 033266014/M Codice Pratica: C1A/2010/6089 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.4 Aggiornamento del nome e dell'indirizzo di BASF, Orgamol Pharma Solutions, Evionnaz, Svizzera, produttore alternativo del principio attivo enalapril maleato usato nella produzione di compresse a base di enalapril maleato e idroclorotiazide. BASF Orgamol Pharma Solutions sita a Evionnaz, Svizzera, ha ufficialmente cambiato il suo nome da "BASF Orgamol Pharma Solutions SA" a "BASF Pharma (Evionnaz) SA". Allo stesso tempo, l'indirizzo e' ufficialmente cambiato da "Route Cantonale" a "Route du Simplon 1, 36". Il sito BASF di Saint Vulbas, Francia, dove e' eseguito il test al rilascio per la determinazione dell'area superficiale, ha cambiato ufficialmente il suo nome da "BASF Orgamol Pharma Solutions France SAS" a " BASF Pharma (St Vulbas) SAS". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD11833