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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: AMLODIPINA ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037329012 «5 mg compresse - 28 compresse»; A.I.C. n. 037329024 «10 mg compresse - 14 compresse divisibili». Codice pratica N1B/2010/3331. Variazione Tipo IB foreseen categoria n. B.II.f.1.b.l: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD11745