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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: MAALOX (AIC 020702) AIC/Denominazione/Confezioni: 020702054 - MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili 40 compresse 020702080 - MAALOX PLUS compresse masticabili - 30 compresse 020702167 - MAALOX TC 300 mg + 600 mg compresse masticabili - 40 compresse Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: N1B/2010/3809 - Notifica AIFA di regolarita' del 20/10/2010 Tipologia Variazione: IA IN B.III.1a)3 - Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione) - SPI PHARMA (USA) - IA B.I.d.1 b)1 e IB B.I.d.1.a)4 - Periodo di re-test della sostanza attiva Alluminio ossido, idrato: 12 mesi - Condizioni di conservazione: conservare a temperatura non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T10ADD10550