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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: ATARAX Confezioni e numeri A.I.C.: "25 mg compresse rivestite con film" - 20 compresse divisibili A.I.C. n. 010834024 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice Pratica: N1B/2010/3912 - Var. Tipo IB B.II.d.2.d: "Modifica della procedura di prova del prodotto finito: altre modifiche di una procedura di prova (aggiunta metodo TLC per l'identificazione dell'idrossizina)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Laura Chiodini T10ADD10551