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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZANTAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 024448021; "300 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 024448058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/08/1436 del 17 luglio 2008. 9. Eliminazione di un officina responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Lamp S. Prospero S.p.a., S. Prospero (MO). Codice pratica: N1A/08/1437 del 17 luglio 2008. 9. Eliminazione di un officina responsabile della produzione, confezionamento controllo del prodotto finito: Glaxo Operations U.K. Ltd, Ware (UK). Codice pratica: N1A/08/1443 del 17 luglio 2008. 9. Eliminazione di un officina responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Ivers Lee Italia S.p.a., Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: ZANTAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 024448021; "300 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 024448058; "150 mg compresse effervescenti" 20 cpr - A.I.C. n. 024448072; "300 mg compresse effervescenti" 10 cpr - A.I.C. n. 024448096. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/08/1438 del 17 luglio 2008. 9. Eliminazione di un officina per la sola fase di rilascio lotti del prodotto finito: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., Verona. Specialita' medicinale: ZANTAC Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg/5 ml soluz. iniett. per uso ev" 10 fiale - A.I.C. n. 024448033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/08/1442 del 17 luglio 2008. 9. Eliminazione di un officina per tutte le fasi di produzione, del prodotto finito escluso il confezionamento secondario: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., Verona. Specialita' medicinale: ZANTAC. Confezione e numero di A.I.C.: "150 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 024448060. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/08/1444 del 17 luglio 2008. 9. Eliminazione di un officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Glaxo Operations U.K. Ltd, Speke, Liverpool (UK). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-085319 (A pagamento).