Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: ULCEZOL (Omeprazolo) 
  Codice pratica: N1B/2010/3023 - GROUPING VARIATION 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule, 038239012 
  N. e  tipologia  variazione:  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.e,
B.II.b.1.b.2 IAIN, IB forseen. 
  Natura della  variazione:  Aggiunta  di  due  siti  di  produzione,
Valpharma International S.p.A. Via G. Morgagni, 2 -  Pennabilli  (RN)
per la produzione in  Bulk,  e  Special  product's  Line  S.p.A.  Via
Campobello, 15  -  Pomezia  (Rm)  per  il  confezionamento  primario,
secondario, controlli e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                           Francesco Saia 

 
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