Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC: GRUPPO LEPETIT Srl - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOCORTID RICHTER CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile da nebulizzare o rettale 1 fiala + 1 fiala solvente - AIC n. 013986029 Pratica n° N1B/2010/3078 del 13 luglio 2010 Tipo IB B.II.b4b - Modifica del lotto del prodotto finito (relativamente alla fiala solvente) lotto approvato 315.344 kg corrispondenti a 146.000 fiale Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD8739