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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 15 giugno 2010). Specialita' medicinale: SINEMET Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg + 50 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - A.I.C. 023145030 "100 mg + 25 mg compresse a rilascio modificato" 50 compresse - A.I.C. 023145042 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IB unforseen all'autorizzazione del prodotto medicinale SINEMET - tipologia: B.II.c.z Cambio del produttore dell'eccipiente PVA da: Catalytica Fine Chemicals - California, USA a: DSM Fine Chemicals - Linz, Austria I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD8782