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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: AZITROERRE, "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - AIC 038650014 Codice pratica N1A/2013/2692 - Grouping di variazioni: n. 3 variazioni di tipo IA-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: HEC PHARM CO. LTD - da Certificato n. R0-CEP 2007-230-Rev 01 a Certificato n. R0-CEP 2007-230-Rev 04". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Enrico De Angelis T13ADD13811