Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica n. N1B/2013/2221 
  Medicinale: AZITROERRE 
  Codice farmaco: 038650014 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.1.3.a)-IB foreseen 
  Modifica apportata: Adeguamento  degli  stampati  a  seguito  della
procedura di PSUR worksharing FI/H/PSUR/0007/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche autorizzate. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Enrico De Angelis 

 
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