Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare UVA Tipo di modifica: Modifica stampati Codice pratica n. N1B/2013/2221 Medicinale: AZITROERRE Codice farmaco: 038650014 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.1.3.a)-IB foreseen Modifica apportata: Adeguamento degli stampati a seguito della procedura di PSUR worksharing FI/H/PSUR/0007/002. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. L'amministratore delegato dott. Enrico De Angelis T13ADD13812