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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: LUTOGIN "100 mg capsule molli" - AIC 03450515 Cod. pratica: N1A/2013/553, grouping di 2 var. tipo IA - A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva (progesterone micronizzato): - Pfizer Center Source (Pharmacia & Upjohn Co.), 7000 Portage Road PORT, Kalamazoo, MI 49001, USA - Zheijang Shenzou Pharmaceutical Co., Ltd., 14 Chuancheng Nan Road - 317300 Xianju, Zhejiang Province (China). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD6883