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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: DURATOCIN Confezione e numero A.I.C.: - 100 mcg/ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml- AIC n. 037567017/M Codice Pratica C1B/2013/587 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IB: n.B.II.b.3.z - modifica minore nel processo produttivo del prodotto finito (Step 4 - riempimento). Procedura MRP n.UK/H/838/001/IB/012 conclusasi positivamente in data 10 Maggio 2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD6915