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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: PROPESS Confezione e numero A.I.C.: - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018/M Codice Pratica C1A/2013/895 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: grouping di 2 Variazioni tipo IA: n.A.5.b) - modifica del nome del produttore del prodotto finito da Controlled Therapeutics (Scotland) Ltd a: Ferring Controlled Therapeutics Ltd. (indirizzo invariato); n.A.7 - eliminazione di Ferring AB come sito di rilascio dei lotti. Procedura MRP n. SE/H/129/001/IA/043/G conclusasi positivamente in data 26 aprile 2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD6916