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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Farma Group S.r.l. Specialita' medicinale: LETRIX. Confezioni e numeri A.I.C.: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 e 100 compresse - A.I.C. nn. 040229015/M, 040229027/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: C1B/2013/326 - Procedura n. DE/H/1279/001/IB/007: Tipo IB, C.I.1.b) Modifica stampati ex art. 30 Direttiva 2001/83/CE: aggiornamento di SPC e PIL in linea con la Decisione della Commissione europea del 22 maggio 2012. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli Sagaem for life s.a.s. TC13ADD6730