Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2013/548. 
  Medicinale: CENTELLASE (A.I.C.: 016222) 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «30 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 016222073. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.4 b) - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Modifica della dimensione del lotto del  prodotto
finito. Riduzione fino a 10 volte. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC13ADD6751