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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. Med. FLUMARIN 350 mg granulato 20 bustine bipartite AIC 028332082 Cod. Prat N1A/2013/564 var. IA-B.II.d.1.c: Aggiunta nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova - Cod. Prat N1A/2013/562 var. IA-B.II.d.1.a: Rafforzamento dei limiti delle specifiche - Cod. Prat N1A/2013/574 var. 1A-B.II.d.1.c: Aggiunta nuovo parametro di specifica alle specifiche con relativo metodo di prova Med. WINCLAR AIC 037446 Confezioni: TUTTE - Cod. Prat N1A/2013/563 var. IA-A.4: Cambio del nome del produttore del principio attivo - Cod. Prat N1A/2013/599 var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamenti CEP di un fabbricante del principio attivo gia' approvato. I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. 178/91 e smi. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS13ADD6778