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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Cod. Pratica N1B/2013/612. Titolare: PHARMAFAR S.r.l., Corso Vittorio Emanuele II n.82, 10121 Torino Specialita' Medicinale: PANTETINA Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg capsule molli, 30 capsule - AIC n.009559067 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING: B.I.b.1.c (tipo IB unforeseen) aggiunta di un nuovo parametro di specifica (impurezza nota) alla specifica con corrispondente metodo di prova che, consentendo la determinazione di tutte le impurezze, e' in sostituzione del metodo autorizzato. B.I.b.2.e (tipo IB) aggiunta di un metodo alternativo in HPLC per l'identificazione e la contemporanea determinazione del titolo. B.I.b.2.e (tipo IB) sostituzione metodo HPLC per la determinazione dei conservanti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rosetta Gentile T13ADD10934