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Modifiche secondarie di autorizzazione a immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. Specialita' medicinali: BENACTIV GOLA 0,25% Spray per mucosa orale - flacone 15 ml - AIC 033262041 BENACTIV GOLA 0,25% Collutorio - flacone da 160 ml - AIC 033262015 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica N1A/2013/2242 - Grouping di 2 variazioni di tipo IA: Variazione tipo IA B.II.d.1.c - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica e del corrispondente metodo di prova (Impurities release and shelf-life) e Variazione tipo IA B.II.d.2.a - Modifiche minori di una procedura di prova approvata (Assay and identification HPLC method). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Magdalena Wilanowska T13ADD10941