Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 23 aprile 2010, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Medicinale: LIVOPAN; A.I.C. n. 039444, in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1B/2013/2284; Variazione grouping tipo: B.II.b.1 aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito, b) sito di imballaggio primario (IAin), e) sito dove sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario, per i medicinali non sterili (IB); B.II.b.2 modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito, b) aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, 2. con controllo dei lotti (IAin); B.II.b.3 z) modifica minore del processo di fabbricazione di un gas medicinale (IB). Decorrenza della modifica dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Marta Mancini T13ADD10944