Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: SIMVASTATINA DOROM , AIC: 041581 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1B/2012/2566; variazione n. FR/H/0459/01-05/IB/013, Tipo IB foreseen n. A.2.b.: Modifica del nome del prodotto in Italia, da: Simvastatina Dorom a: Simvastatina Teva Italia. Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA, AIC: 040433 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/2335; Grouping of variations n. UK/H/2074/01-05/1A/009/G; Tipo 1A n. A.7: eliminazione del sito di importazione e rilascio dei lotti: CT Arzneimittel GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 UIm, Germania; Tipo IA n. B.II.d.2. a.: modifica minore della procedura di prova per l'identificazione tramite UV. Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA, AIC: 042335 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1B/2013/796; Grouping of variations n. DE/H/1488/01-04/IB/008/G; Tipo IB unforeseen n. B.I.b.1.z.: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo; Tipo IA n. B.I.b.2.a.: Modifica minore ad una procedura di prova approvata del principio attivo; Tipo IA n. B.I.b.1.c.: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica del principio attivo con il metodo di prova corrispondente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD10947