Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FLUIBRON Confezioni e numeri A.I.C.: Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine AIC n. 024596090 Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 60 bustine AIC n. 024596102 Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine AIC n. 024596114 Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 60 bustine AIC n. 024596126 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice pratica: N1A/2020/624 Variazione tipo IA n. B.II.C.1 c) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - Soppressione del test per la determinazione del contenuto di E110 nell'eccipiente granulato di arancia su sorbitolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX20ADD6361