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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. Specialita' medicinale: SEFAL Confezioni e numeri di AIC: "1 microgrammo capsule molli" 30 capsule, AIC n. 033819020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1A/2020/558 - Tipo IAin, B.III.1.a).1 Presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo alfacalcidolo da parte del produttore gia' approvato Pharmaceutical Research Institute, Varsavia (Polonia): R1-CEP 2000-399-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX20ADD6424