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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: PROGRAF Confezione e numero di A.I.C.: AIC 029485 - 0,5 mg/1 mg/5 mg capsule rigide Codice Pratica CIB/2013/340 Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/165/001-003/IB/035 Tipo IB B.II.c.1.B: Aggiunta di un parametro di specifica con il suo metodo corrispondente. Specialita' medicinale: ELIGARD Confezione e numero di A.I.C.: AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione iniettabile 7,5 mg/ 22,5 mg/ 45 mg Codice Pratica CIA/2013/2105 Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0508/001-003/IA/043/G Tipo IA B.II.e.6.b: Cambiamenti di alcune parti del confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott.Ermanno Buratti T13ADD9057