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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: ABBOTT S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: FULCROSUPRA 145 mg Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC n. 035928/M MRP n. DE/H/0497/001/IA/041 - Codice pratica CIA-2013-2006 Medicinale: FENOLIBS 145 mg Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC n. 036104/M MRP n. DE/H/0498/001/IA/040 - Codice pratica CIA-2013-2205 Medicinale: LIPERIAL 145 mg Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC n. 037160/M MRP n. DE/H/0500/001/IA/039 - Codice pratica C1A-2013-2008 medicinale FULCROSUPRA 160 mg Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC n 035928/M MRP n. DE/H/0236/001/IA/046 - Codice pratica CIA-2013-2007 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 Agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione a livello europeo in data 27 Giugno 2013, della modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione tipo IAin A.1 - Cambio del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nei seguenti paesi: Repubblica Ceca, Finlandia, Francia, Ungheria, Polonia e Slovacchia, da Laboratories Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau - 21000 Dijon, Francia a Laboratoires Fournier S.A.S. 42 Rue Rouget de Lisle - 92150 Sueresnes, Francia lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Tommasi T13ADD9062