Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA , 5 mg/ ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml, AIC n. 036381010; Codice Pratica N1A/2013/839, Variazione Tipo IA n. B.II.b.4.a.: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata: inserimento di una dimensione del lotto alternativa: 1000 litri pari a 50.000 flaconi da 20 ml; Codice Pratica: N1B/2013/771, Variazione Tipo IB unforeseen n.A.z.: rettifica di tipo amministrativo concernente la denominazione di uno degli eccipienti utilizzati per la fabbricazione del prodotto finito, da: Saccarina, a: Saccarina sodica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD9077