Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 17/06/2013 n. AIFA/V
                            & A/P/63615. 
 

  Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM ACTAVIS AIC: 036041010 
  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3 a IB foreseen 
  Codice Pratica N.: N1B/2013/426 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati a seguito della procedura  di
PSUR worksharing n. AT/H/PSUR/0030/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9) del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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