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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: EBRANTIL Confezioni e numeri di AIC: 50mg/10ml soluzione iniettabile per via endovenosa - AIC 026563080 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: - Cod. Prat. N1A/2013/2021, var Tipo IA cat. B.I.b.2.a Modifica di una procedura di prova su un intermedio della sintesi di un principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Tiziana Freddi T13ADD9087