Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Genzyme Europe BV Specialita' medicinale: CELSIOR soluzione per conservazione di organi Confezioni e numeri di AIC: 4 sacche contenenti ciascuna 1 litro di soluzione - AIC n. 040594018/M Codice Pratica n. C1A/2013/955 del 12/04/2013 - procedura n. DE/H/2218/IA/005/G - grouping di variazioni composto da 2 Tipo IA n. B.III.1.a).2 - presentazione di due nuovi certificati di conformita' alla farmacopea europea, relativi alla sostanza attiva: R1-CEP 1998-107 rev02 e R1-CEP1999-027 rev02 da parte di produttori approvati: rispettivamente Ajinomoto Co. Inc. (Giappone) e Kyowa Hakko Bio Co. Ltd, (Giappone). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD9093