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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Specialita' medicinale: EQUITON Confezione n. 026064016. Codice Pratica N1A/2013/807. Variazione Tipo IA n. B.II.d.1.c) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova per il medicinale - Inserimento della determinazione delle impurezze note, non note e totali per la sostanza attiva come richiesto da AIFA durante la procedura di Rinnovo conclusa positivamente a novembre 2012 Specialita' Medicinale TOBRASTILL Confezione n. 035703014. Codice Pratica N1A/2013/857 Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva Tobramicina da parte del produttore gia' approvato Teva Pharmaceutical Industries - API Division: CEP - R1-CEP 1997-046-Rev 04 Specialita' Medicinale LATANOSTILL Confezione n. 042281016. Codice Pratica C1B/2013/601 - Procedura n. PT/H/544/001/IB/002. Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.b.1. Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) da 24 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica Tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore speciale dott. Maurizio De Clementi T13ADD9125