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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FRAGOR. Confezioni e numeri di A.I.C. FRAGOR 30 mg + 10 mg compresse - 28 cpr divisibili - A.I.C. n. 035255013; FRAGOR 30 mg + 10 mg compresse - 14 cpr divisibili - A.I.C. n. 035255025; FRAGOR 30 mg + 10 mg compresse - 50 cpr divisibili - A.I.C. n. 035255037; FRAGOR 30 mg + 10 mg compresse - 100 cpr divisibili - A.I.C. n. 035255049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito di produzione Takeda per il principio attivo Delapril. Variazione di tipo IA n. 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito di produzione Takeda per il principio attivo Manidipina. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD3172