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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica: N1A/07/2459. Specialita' medicinale: PRASTEROL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 027776018; "10 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 027776020, sospesa; "40 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 027776032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (pravastatin sale monosodico): da: Sankyo Co., Ltd, Onahama Factory, con stabilimento sito in 389-4, Aza-Ohtsurugi-Izumimachi, Shimogawa, Iwaki-S, 971, 8183 Fukushima (Giappone); a: Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd, Onahama Plant, con stabilimento sito in 389-4, Aza-Ohtsurugi-Izumimachi, Shimogavva, Iwaki-S, 971, 8183 Fukushima (Giappone). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli Il consigliere di amministrazione: Pio Mei M-08149 (A pagamento).