Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 21 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1543. Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: EMOCLOT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023564216; "1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023564228. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-081560 (A pagamento).