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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare A.I.C: A.T.F. FARMACEUTICI S.r.l. Codice pratica: N1B/2018/1874 Medicinale: TUCLOR 800 mg - AIC 035005014 Tipologia di variazione: Grouping tipo IB-B.II.b.1.e; IAIN-B.II.b.1.b; IAIN-B.II.b.1.a; IAIN-B.II.b.2.c.2; IAIN B.III.1.a.3 inserimento di LA.FA.RE S.r.l. - Laboratorio Farmaceutico Reggiano di Ercolano (NA) in sostituzione di I.BIR.N. S.r.l., come sito di produzione, confezionamento primario, secondario, controlli e rilascio lotti; aggiunta del CEP del nuovo produttore del principio attivo Aciclovir Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il presidente Adriano Tullio Faiella TX19ADD204