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MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274 TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: MOTILEX Codice Pratica: N1A/2010/4803 CONFEZIONI E NUMERI AIC: Sciroppo 0,1 mg/ml, flacone 120 ml - AIC 026362032 Modifica: IAin B.I.a.1a - aggiunta di un sito alternativo per la sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T10ADD7355