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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: RANITIDINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 50 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 5 ml AIC n. 035752082 CODICE PRATICA: N1A/2010/4201 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IAin B.II.b.2.b.1 Aggiunta di un nuovo sito per il rilascio dei lotti: Jena Hexal GmbH Otto-Schott-Strasse 15 07745 Jena (Germania) DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD7387