Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Codice Pratica N1A/2010/4509) Titolare: NEOPHARMED S.r.l. Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano Specialita' medicinale: ZOCOR Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a 3): presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2003-131-REV 01) relativo al principio attivo simvastatina, da parte di un nuovo produttore (sostituzione): BIOCON Limited, 20 th Km Hosur Road, Electronics City, India-560 100 Bangalore, Karnataka. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD7390