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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/533/01-04/IB/032 Codice Pratica C1B/2010/2413) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano Specialita' medicinale: ALGIX Confezioni e numeri AIC: "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Modifica di Tipo IB, n. B.I.b.1.h): aggiornamento delle specifiche del principio attivo etoricoxib attualmente approvate per ALGIX 60 mg, 90 mg e 120 mg, affinche' siano allineate con quelle approvate per ALGIX 30 mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD7392