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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ADESITRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 026068015; 15 cerotti transdermici 10 mg - A.I.C. n. 026068027; 15 cerotti transdermici 15 mg - A.I.C. n. 026068039. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.8a - Aggiunta sito responsabile del controllo della qualita' e dei test di stabilita' del prodotto finito: Schwarz Pharma Produktions-GmbH, sita in Galileistrasse 6, Zwickau, Germania. IA.5 - Modifica del nome dell'officina responsabile del controllo della qualita' e dei test di stabilita' del prodotto finito da: Schwarz Pharma AG a: Schwarz Pharma Produktions-GmbH. Specialita' medicinale: TAVU. Confezioni e numeri di A.I.C.: collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035403017/M; collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 035403029/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.36 - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura, a) Forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici - Procedura n. SE/H/0250/001/IB/031. Specialita' medicinale: XALACOM. Confezioni e numeri di A.I.C.: collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035402015/M; collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 035402027/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.36 - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura, a) Forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici - Procedura n. SE/H/0249/001/IB/038. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS10ADD1679