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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: SINIFEV Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/ml sospensione orale - Flacone da 100 ml - 036061012 20 mg/ml sospensione orale - Flacone da 150 ml - 036061024 20 mg/ml sospensione orale - Flacone da 200 ml - 036061036 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IA n. 15a "Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R1-CEP 1996-058-Rev 04, relativo al principio attivo Sinifev, da parte di un produttore attualmente autorizzato (Albemarle Corporation - Orangeburg South Carolina - USA)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. ABBOTT S.r.l. Un Procuratore D.ssa Maria Antonietta Compagnone T10ADD778