Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: SINIFEV 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    20 mg/ml sospensione orale - Flacone da 100 ml - 036061012 
    20 mg/ml sospensione orale - Flacone da 150 ml - 036061024 
    20 mg/ml sospensione orale - Flacone da 200 ml - 036061036 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Variazione Tipo  IA  n.  15a  "Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della  Farmacopea  Europea  n.  R1-CEP  1996-058-Rev  04,
relativo al principio attivo  Sinifev,  da  parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato (Albemarle  Corporation  -  Orangeburg  South
Carolina - USA)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                    ABBOTT S.r.l. Un Procuratore 
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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