Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 -  Procedura
  di Mutuo  Riconoscimento  n.  SE/H/158/01/IB/019.  Codice  Pratica:
  C1B/2009/1850 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via Giovanni Fabbroni, 6, Roma 
  Specialita' medicinale: PILUS 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Modifica di Tipo IB, n. 14b): aggiunta di Aesica  Pharmaceuticals
Ltd.,  Cramlington,  UK,  attuale  produttore  del  principio  attivo
finasteride, quale produttore del materiale di partenza del  processo
produttivo della finasteride conosciuto come D5AA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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