Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: FLEXEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule - A.I.C.
n. 023401110. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 9. 
  Eliminazione di qualsiasi sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto semifinito o finito,  imballaggio,  produttore  responsabile
del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei
lotti)  -  Eliminazione  di  IBI  Giovanni  Lorenzini   S.p.a.,   via
Fossignano n. 2, Aprilia  (LT)  sito  autorizzato  ad  effettuare  la
produzione del semilavorato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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