Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: IFENEC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «1% soluzione cutanea per  genitali  esterni  60  ml»  1  Flacone
A.I.C. n. 024066159; 
    «1% crema vaginale 30 g» Tubo + applicatore (sospesa) - A.I.C. n.
024066058; 
    «1%  crema  vaginale  78  g»  Tubo  +  applicatore  -  A.I.C.  n.
024066060; 
    «1% crema 30 g» Tubo - A.I.C. n. 024066019; 
    «1% emulsione cutanea 30 g» Tubo - A.I.C. n. 024066021; 
    «1% soluzione cutanea 10 g»  3  Bustine  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
024066122; 
    «1% soluzione cutanea 10 g» 6 Bustine - A.I.C. n. 024066134; 
    «1%  polvere  cutanea  20  g»  Flacone  (sospesa)  -  A.I.C.   n.
024066033; 
    «1% polvere cutanea 30 g» Flacone - A.I.C. n. 024066045. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 9. 
  Eliminazione di qualsiasi sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto semifinito o finito,  imballaggio,  produttore  responsabile
del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei
lotti)  -  Eliminazione  di  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  C.  Janssen
localita' Borgo S. Michele, Latina autorizzato ad effettuare tutte le
fasi di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  * Si fa presente, altresi',  che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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