Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Alfa Biotech S.r.l. 
  Specialita' medicinale: NAPROXEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg compresse» 30 compresse - AIC 033619014; 
    «500 mg compresse» 30 compresse - AIC 033619026; 
    «750 mg compresse a  rilascio  modificato»  20  compresse  -  AIC
033619038; 
    «375 mg capsule molli» 30 capsule - AIC 033619040; 
    «375 mg  granulato  per  sospensione  orale»  30  bustine  -  AIC
033619053; 
    «250 mg supposte» 10 supposte - AIC 033619065; 
    «500 mg supposte» 10 supposte - AIC 033619077; 
    «5% pomata» tubo da g 50 - AIC 033619089; 
    «10% gel» tubo da g 50 - AIC 033619091. 
  Codice pratica: N1A/2009/3581. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 4 - Modifica del nome e/o  dell'indirizzo  del  produttore  del
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:  Modifica   del   nome   del
produttore del principio attivo 
    da: PFC Italiana S.r.l. Division Alfa Chemicals Italiana; 
    a: Teva Pharmaceuticals Fine Chemicals S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
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