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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi n. 73, Pisa. Specialita' medicinale: ANTEPSIN. Confezioni e numero di AIC: «1 g compresse» 40 compresse - AIC 022803035; «20% sospensione orale» 1 flacone da 200 ml - AIC 022803047; «2 g polvere» 30 bustine - AIC 022803074. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: pratica N1B/2009/2220 - Variazione tipo IB n. 10 Modifica minore del processo di produzione del principio attivo e conseguente Variazione tipo IA n. 11.b. modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio: downscaling del prodotto intermedio (wet sucralfate). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci TC10ADD619