Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele  degli  Scalzi
n. 73, Pisa. 
  Specialita' medicinale: ANTEPSIN. 
  Confezioni e numero di AIC: 
    «1 g compresse» 40 compresse - AIC 022803035; 
    «20% sospensione orale» 1 flacone da 200 ml - AIC 022803047; 
    «2 g polvere» 30 bustine - AIC 022803074. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    pratica N1B/2009/2220 - Variazione tipo IB n. 10 Modifica  minore
del  processo  di  produzione  del  principio  attivo  e  conseguente
Variazione tipo IA n. 11.b. modifica della dimensione dei  lotti  del
principio attivo o del prodotto intermedio: downscaling del  prodotto
intermedio (wet sucralfate). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
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