Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2009/3720. Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Muellerstrasse nn. 170-178, Berlin (Germania). Specialita' medicinale: PRIMOLUT NOR. Confezione e numero di A.I.C.: 1x30 compresse - A.I.C. n. 021053018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/03: Modifica IA 7a. aggiunta di Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Officina di produzione sita in Garbagnate Milanese (MI), via delle Groane n. 126) per il confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD616